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在我国登记医疗器械制造业企业超出2

在我国登记医疗器械制造业企业超出2.六万家

新华通讯社北京市10月19号来电(新闻记者赵文君)防护口罩、防护衣、红外线体温计,这种跟老百姓生活起居息息相关的产品都归属于医疗器械。新闻记者18日从国家药监局举办的今年 “全国各地医疗器械安全性爱鸟周”获知,截止2020年10月底,全国各地登记医疗器械制造业企业26456家,比上年提高四成。

今年初,为全力以赴搞好疫情防控工作中,国家药监局加快推动医疗器械紧急审核工作中。据调查,在我国防护服、医用外科口罩注册证各自较肺炎疫情前提升了1225.3%、821.4%,现阶段现有2个多次重复使用防护衣产品获准发售。49个新式新冠病毒诊断试剂盒、两个心脏康复机器设备、八个麻醉机等产品依次根据紧急审核获准发售,为抵御肺炎疫情奉献了能量。

国家药监局相关责任人详细介绍,为激励自主创新、提高产业链竞争能力,国家药监局深入开展医疗器械注册人体制改革,将注册与生产许可证“解绑”,提升资源分配。现阶段,北京市、上海市、广东省、江苏省、吉林省等22个省(自治州、市辖区)进行医疗器械注册人规章制度试点。截止2020年10月,总共552个产品依照医疗器械注册人规章制度试点获准发售,比今年提高近5倍。以上海为例子,已有近一半的医疗器械产品,根据注册人规章制度扩张试点,完成跨地区授权委托生产制造。